• Manage clinical development of current cases including clinical trial initiations, execution, monitoring, CRA coaching, and proactively fulfil timelines within budget.
• Ensure clinical studies following ICH/GCP compliance.
• Conduct CRO management including vendor selection, contract negotiation, supervision of daily operations.
• Implement periodical QC review of TMF.

1. 規劃生產工程發展策略與部內人力運用、工作分配與組織。

2. 甄選、發展人力並安排工作與部內指標建立及監控。

3. 領導團隊、工作與人員指揮、激勵工作士氣。

4. 追蹤並控制資源運用、工作進度、效率與品質。

5. 推動與執行部門內/跨部門溝通協調整合。

6. 分析與解決製程問題，以及評估並選擇設備等相關決策。